Há-sterkur nikótínsalt E-vökvi fyrir B2B framleiðslu
Iðnaðar-gæða há-níkótínsalt e-vökvi sem er hannaður fyrir sjálfvirkar áfyllingaraðgerðir á einnota gufum og lokuðum-belgkerfum. Samsett með því að nota lyfjafræðilega-níkótínfléttur til að tryggja hraða kerfisbundna afhendingu og hámarkssnið í hálsi við styrk á bilinu 20mg/mL til 50mg/mL+. Unnið í ISO 7 vottuðu hreinherbergisumhverfi með því að nota lokaða-lykkju ryðfríu stáli blöndunarkljúfa og koma í veg fyrir innrennsli í nitrophenum úr ryðfríu stáli. oxandi niðurbrot. Fæst í öruggum magnstillingum (1L til 25L flúoruðum HDPE gámum eða sérsniðnum IBC-töskum) ásamt fullkomnum skjölum um hættulegan varning (DG) fyrir alþjóðlega vöruflutninga.
Tæknilýsing
|
Styrkleiki nikótíns |
20mg/ml til 50mg/ml (sérsníða allt að 60mg/ml samkvæmt samningslýsingu) |
|
Greining umburðarlyndi |
+/-2% af merktum styrk staðfest með High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) |
|
Grunnhlutfall (PG/VG) |
Stöðluð 50/50, 60/40 eða sérsniðin seigju-stillt hlutföll sem passa við spóluviðnámsfæribreytur |
|
Hreinleiki nikótíns |
>=99.9% (USP/EP lyfjaskrá einkunn) |
|
Vatnsinnihald |
<0.1% measured via Karl Fischer titration |
|
PH gildi |
5,5 til 6,8 (kvarðað með því að nota -lyfjafræðilega sýrubera) |
|
Geymsluþol |
24 mánuðir í óopnuðum upprunalegum umbúðum sem geymdar eru við -loftslagsstýrðar aðstæður |
Samsetning
Nikótín saltmyndun:Framleitt með því að hvarfa há-hreinan USP nikótínbasa við lyfjafræðilegar-lífrænar sýrur (þar á meðal bensósýra, mjólkursýra eða levúlínsýra) til að ná fullkominni sameindabreytingu og fyrirsjáanlegri varma niðurbrotshegðun.
Leysifylki:Bandarísk lyfjaskrá (USP) gæða própýlen glýkól (PG) og grænmetisglýserín (VG) með fullri rekjanleika-af-vörslu.
Bragðarkitektúr:Fáanlegur sem hlutlaus óbragðbættur grunnur eða blandaður með lágu-díasetýli, lágu-asetýlprópíónýlbragðþykkni sem er prófað með tilliti til stöðugleika við háan-hita.
Bragðprófíll
Óbragðbætt grunnur:Vatns-tært útlit án lyktartruflana, hannað fyrir sérsniðið bragðefni fyrir- einkamerki.
Venjuleg snið:Tóbaks-, myntu-/mentól-, ávaxtainnrennsli og drykkjarsnið sem eru fínstillt til að koma í veg fyrir karamellun á hitaeiningum möskva.
Hitaárangur:Viðheldur efnafræðilegum stöðugleika við vinnuhitastig spólu allt að 280 gráður á Celsíus, dregur úr brýnum bragðsniðum eða niðurbrots aukaafurðum í einnota vélbúnaði með mikilli-afl.
Umbúðir
Aðalílát:Matar-gæða, há-þéttleika pólýetýlen (HDPE) og flúoruðum tunnur með örvunar-þéttum innri fóðrum og barnaöryggislokum (CRC).
Iðnaðarstærðir:1 lítra rannsóknarstofumatsflöskur, 5L/20L framleiðslukúlur og 200L iðnaðartunnur með óvirku köfnunarefnisgasi til að skipta út súrefni í höfuðrýminu.
Vörustjórnun og öryggi:SÞ-vottaðar pökkunarstillingar með lögboðnum hættulegum varningi (DG) flokkunarmerkingum fyrir flug- og sjófrakt.
Rekjanleikamerking:Sérhver eining sýnir einstakt lotunúmer, framleiðslutímastimpil, fyrningardagsetningu, GHS hættutákn og UDI strikamerki rakningu.
Gæðaeftirlit
Greiningarstaðfesting:Sérhver framleiðslulota er prófuð innvortis með því að nota HPLC fyrir nákvæma nikótíngreiningu og gasskiljun-massalitrófsmælingar (GC-MS) fyrir skimun á rokgjörnum óhreinindum.
Þröskuldar fyrir þungmálmi:Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry (ICP-MS) staðfestir að blý-, kadmíum-, arsen- og kvikasilfursgildi haldist stranglega undir 0,1 ppm.
Samræmd lotu:Samsett með því að nota sjálfvirk þyngdarmælingarkerfi sem eru tengd beint við lotuskrár í hreinherbergi, sem útilokar handvirkt vigtunarfrávik í stórum-framleiðslulotum.
Prófanir og skjöl
Lotu-Sérstök CoAs:Vottuð greiningarvottorð (CoA) er gefið út fyrir hverja framleiðslulotu, þar sem nákvæmar greiningarprósentur eru tilgreindar, vatnsinnihald, eðlisþyngd og pH.
Stuðningsgögn reglugerða:Eiturefnafræðilegar losunarsnið og karbónýlprófunargögn sem eru tiltæk til að styðja við svæðisbundnar kröfur.
Rekjanleikaviðbrögð:ERP-stýrð hráefnisrakningu gerir fulla tengingu til baka og áfram á lotu innan tveggja klukkustunda glugga.
OEM / einkamerki
Sérsniðin færibreytustilling:Aðlögun á mólhlutföllum nikótíns, sýrutegundum og burðarhlutföllum til að passa við tiltekna vélbúnaðarhraða viðskiptavinar og afköst.
Skalanleg framleiðsla:Sveigjanleg framleiðslugeta spannar allt frá 50L tilraunaþróunarlotum til 5.000L iðnaðarframleiðsluherferða.
IP trúnaður:Ströngum-Non Disclosure Agreements (NDAs) framfylgt til að vernda eigin samsetningar viðskiptavina.
Fylgni
Reglubundin jöfnun:Samsetningar sem eru hannaðar í samræmi við tilkynningarkröfur ESB TPD grein 20, TRPR staðla í Bretlandi og PMTA efnalýsingu viðmiðunarreglur, með aðlögunarhæfu sýruvali sem hentar svæðisbundnum markaðsaðgangslögum.
Aðstaðastaðlar:Framleitt í ISO 9001 og GMP-vottaðri framleiðslustöð.
Öryggisskjöl:GHS-samhæft öryggisgagnablöð (SDS) á ensku og helstu evrópskum tungumálum.
Geymsla
Hitastigsbreytur:Geymið á milli 15 gráður á Celsíus og 25 gráður á Celsíus í þurru, loftslagsstýrðu-efnavöruhúsi.
Umhverfisvernd:Haltu ílátunum vel lokuðum í burtu frá beinu sólarljósi og útsetningu fyrir útfjólubláum geislum til að koma í veg fyrir mynda-oxun á nikótínfylki.
Meðhöndlunarsamskiptareglur:Mælt er með köfnunarefnisteppi meðan á helling stendur ef ílát eru látin ólokuð í meira en 48 klukkustundir.
Algengar spurningar
Sp.: Hver er venjulegur afhendingartími fyrir magnpantanir á-níkótínsalti með miklum styrkleika?
A: Vöruflokkar eru sendar innan 5 til 7 virkra daga fyrir rúmmál undir 500 lítrum. Sérsniðnar OEM samsetningar sem krefjast tilrauna á rannsóknarstofu og staðfestingar á stöðugleika þurfa venjulega 14 til 21 virka daga fyrir sendingu.
Sp.: Hvernig er komið í veg fyrir oxun nikótíns við langa-sjóflutninga?
A: Öllum lotum er blandað undir lofttæmi eða óvirku köfnunarefnisteppi til að útrýma uppleystu súrefni. Umbúðir eru með flúoruðum, ógegnsæjum HDPE ílátum sem eru innsigluð með innleiðslufóðri, sem kemur í veg fyrir að súrefni komist inn meðan á alþjóðlegri flutningi stendur.
Sp.: Getur þú breytt lífrænu sýrugerðinni og sýrustigi fyrir sérstakar kröfur um vélbúnaðarbelg?
A: Já. Við breytum mólhlutföllum og tegundum lífrænna sýru (svo sem umskipti á milli bensósýru, mjólkursýru eða levúlínsýru) til að passa við sértæka spóluþol tækisins og vökvaeiginleika á sama tíma og við fylgjum staðbundnum reglum um innihaldsefni.
Sp.: Hvaða fylgiskjöl fylgja alþjóðlegum sendingum?
A: Hver sending inniheldur -sérstakt greiningarvottorð (CoA) sem lýsir hreinleika, pH, raka og GC-MS niðurstöðum, ásamt fullum flutningsyfirlýsingum um hættulegan varning (DG) og GHS-öryggisgögnum.
Sp.: Samræmist lyfjaformunum þínum nikótínhettum fyrir neytendur eins og ESB TPD?
A: Fullbúnar smásöluflöskur sem ætlaðar eru til beinnar neytendasölu eru í samræmi við 20 mg/ml mörkin. Fyrir B2B framleiðslu afhendum við hærri styrk (allt að 50mg/ml+) sem eingöngu er ætlaður til iðnaðarþynningar eða framleiðslu í samræmi við lokað-kerfi þar sem löglega er leyfilegt.
Sp.: Hvert er lágmarkspöntunarmagn (MOQ) fyrir sérsniðnar einkamerkjasamsetningar?
A: Grunngildi MOQ fyrir sérsniðnar bragðsnið eða sérsniðnar nikótínstyrktarsamsetningar er 50 lítrar í hverri lotu, sem gerir vörumerkjum kleift að framkvæma markaðsprófun áður en þau stækka upp í fullt iðnaðarrúmmál.
maq per Qat: há-sterkt nikótínsalt e-fljótandi, Kína há-sterkt nikótínsalt e-fljótandi birgjar
